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 亞培出包連環爆 消基會質疑食安把關不力


消基會今天召開記者會，質疑亞培安素是給生病虛弱的人補充營養食用，卻三個月內兩次發生變質事件，衛福部食藥署遇到跨國企業就把關無力。食藥署說，討論是否赴美查廠中。

亞培安素日前發生塑膠瓶裝的產品變質事件，發布書面聲明表示將展開調查、釐清原因。消費者文教基金會今天召「亞培安素三個月內兩度變質我國食安法面對跨國企業就無力？」記者會，質疑食安把關瑕疵。消基會董事長雷立芬指出，亞培安素飲品鐵罐裝的產品，先是九月五日傳出媒體接獲消費者投訴，不只味道變酸，倒出後發現變質成豆腐渣狀；後來在衛生福利部食品藥物管理署的要求下，四十八小時內完成預防性下架，六項有疑慮產品下架二六四萬多罐，僅開罰新台幣十萬元。

她說，亞培安素在第一次產品變質事件時，食藥署接受廠商的自主調查結果，並非由公正的第三方機構執行；還有亞培也在官網對外聲明，亞培調查說是冷凝水滲入罐體，相關疑慮的凝聚物對健康無害，但是中華民國藥師公會全國聯合會是存疑的，擔心冷凝水可能有加入化學藥劑，對食安不利。

雷立芬也說，就消基會所悉，食藥署有透過美國在台協會（AIT）聯繫美國食品藥物管理局（FDA），請FDA對亞培查廠，目前也還不知道結果為何；以上種種疑慮存在，十月下旬，食藥署卻已准許亞培新製程的相關產品上架，恐怕對消費者健康把關不力。

食藥署相關官員接受媒體電話聯訪說明，食藥署有請廠商提出調查報告，報告中說明有針對冷凝水滴入的產製流程問題進行改善；其次，政府也在邊境加強查驗，剛輸入的前面幾批產品，每一批都做查驗。食藥署並說，食藥署在九月十一日請AIT聯繫美國FDA查廠，美國FDA在九月下旬前往查廠，根據AIT回覆食藥署詢問FDA查廠的結果是「沒有重大疏失」；目前食藥署也跟AIT討論是否需要由食藥署派員前往美國查廠中。







 浩鼎、智擎新藥進程告捷 6月營收皆獲權利金入帳


浩鼎 (4174-TW)、智擎 (4162-TW)  新藥進程告捷，6 月雙雙獲得權利金入帳，浩鼎營收為 15.7 萬元，揮別 5 月及去年 6 月營收皆掛零的窘況；智擎 6 月營收為 477.3 萬元，月減 86.03%、年減 2.95%。浩鼎指出最新的肝細胞癌孤兒藥研發尚需要時間，而智擎的胰臟癌新藥權利金可望 7 月入帳，且申請健保藥價補助是否成功第 3 季有機會揭曉。

浩鼎 6 月營收為 15.7 萬元，5 月及去年 6 月營收為 0，第 2 季營收為 39.5 萬元，季減 96.8%、年增 7.92%，上半年營收為 1274.7 萬元，年增 3382.79%。

浩鼎表示，6 月營收主要是旗下產品鼎腹欣在台灣銷售的權利金入帳，相關權利金不會每月入帳，4 月則是部分研發材料的銷售收入。

日前浩鼎公布前驅型化療新藥 OBI-3424 獲美國食品藥物管理局 (FDA) 審核通過孤兒藥資格認定，適應症為治療肝細胞癌 (hepatocellular carcinoma, 簡稱 HCC) ，將依計畫進行第一、二期人體臨床試驗，一期試驗預計在一年內完成。

而智擎 6 月營收為 477.3 萬，月減 86.03%，年減 2.95%，第 2 季營收為 4224.2 萬元，季增 30.87%、年增 44.83％，上半年 7605 萬元，年增 89.68%。

智擎表示，每個月營收由於包含權利金跟銷售收入，變動很大，胰臟癌新藥安能得除了將在歐洲第三個國家上市，其 300 萬美元 (約新台幣 9000 萬元) 權利金有望在 7 月入帳，並同步申請台灣健保藥價補助，第 3 季有機會揭曉成果，不過即使順利成功，由於醫生及病人仍將觀望用藥療效，銷貨收入恐怕需要一段時間醞釀。









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